國產貓三聯疫苗上市進入倒計時。8月23日，三款貓三聯滅活疫苗產品通過農業農村部應急評價，涉及瑞普生物（300119.SZ）、怡安生物、博萊得利等多家企業和科研單位。
所謂貓三聯，即貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病和貓泛白細胞減少癥的三聯滅活疫苗，專門用于預防貓鼻支、貓杯狀病毒和貓瘟三種傳染疾病。近年來，寵物經濟快速崛起，寵物疫苗市場規模已經超過百億，但國內卻鮮有寵物疫苗生產企業，國產貓類疫苗更一直處于空白狀態。此次三款產品獲批，標志著國產貓三聯實現零的突破，打破了貓類疫苗長期依賴進口的局面。
作為首批“撞線”的企業之一，怡安生物已經在寵物疫苗這個小眾領域里深耕多年，此次獲批的貓三聯是由其和中國農業科學院上海獸醫研究所、哈藥集團生物疫苗有限公司聯合開發。
“此次國產貓三聯獲批迎合了產業發展的迫切需求，是農業農村部對行業研發成果已經成熟的認可。而這也說明，順應發展的創新無處不在。”怡安生物總經理、正高級獸醫師李潤在接受時代財經專訪時指出。
2023年，怡安生物將迎來成立30周年。站在這個重要節點上，橫亙在怡安生物面前的問題是，如何在寵物動保（動物保健）賽道上走得更遠、更穩，躋身國內頭部。
“零”的突破
根據前瞻產業研究院報告，寵物用藥是指用于預防、治療、診斷寵物疾病或有目的調節寵物生理機能的物質，是獸藥行業匯總的一個分支。我國寵物藥品行業起步較晚，寵物醫藥產值占整個獸藥產業僅20%左右，與國外相比有一定差距。
伴隨著寵物經濟的興起，寵物健康逐漸為愛寵者所關注，疫苗作為重要的疾病預防手段，相應的市場需求日漸旺盛。《2021年中國寵物醫療白皮書》（消費報告）指出，國內寵物主帶寵物光臨寵物醫院首要目的是疫苗接種，占比70.3%。并且，貓傳染病疫苗在疫苗接種量中的占比達44.6%，位居第一。
不過，供給端并未與需求同步。相較于犬類疫苗，國內貓類疫苗的發展較為緩慢。
1993年，怡安生物在河北唐山成立，曾是北京科興生物的控股子公司。2015年，現有團隊全面收購北京科興生物的動保板塊，搭建了全新的怡安生物。繼成功推出首個上市的國產狂犬病滅活疫苗后，2017年，怡安生物啟動貓三聯疫苗的研發工作。
在國內貓三聯疫苗市場，全球動物保健公司碩騰的“妙三多”一家獨大的情況延續多年。2011年，“妙三多”通過原中國農業部審批進入中國市場，是目前中國市場里唯一獲批的貓三聯疫苗。
新冠疫情爆發期間，“妙三多”一度出現缺貨、漲價，甚至假貨橫行的現象，不少養寵人士為寵物的疫苗接種問題焦慮發愁。
“貓三聯疫苗確實是我十幾年疫苗研發中遇到的天花板級難題。”李潤告訴時代財經，標準的實驗動物近些年才出現，之前一直是空白，這導致了試驗的健康易感貓需要自己去篩選，并且需要驗證品種和日齡的差異，這個問題的解決本身就是一個系統工程。
另外，毒株篩選、病毒培養工藝，以及疫苗佐劑也是影響貓三聯疫苗研發成功與否的關鍵。
以毒株篩選為例，李潤告訴時代財經，“我們和合作研發單位累計篩選了兩千余份樣本，分離鑒定了近百個毒株，最終確認了三個疫苗株，這三個疫苗株是非常有代表性的，免疫原性覆蓋國內流行株和超強毒變異株，有細胞適應性好、抗原性優良、病毒滴度高等優點，既能保護流行病毒感染，也能保護超強毒的攻擊。”
“寵物消費沒有上限”
近年來，國內寵物行業處于高速發展階段。根據《寵物行業藍皮書：2022中國寵物行業發展報告》，2018-2022年，我國養寵數量持續上升，養寵數量增長率由2022年的-1.5%反彈上升至2023年的2.7%，養寵數量增至近2.0億只。2023年，我國寵物市場規模增至近2500億元，近5年復合增長率為13.1%，除2020年受新冠疫情影響增長率進入低谷，增速始終高于全球水平。
隨著健康養寵理念深入人心，寵物醫療方面需求逐步上升。上述《報告》指出，在目前的寵物市場規模中，寵物醫療占比近30%。
“市場的變化歸根結底還是來源于人和社會的變化，人口結構、消費水平、社會環境、政策導向、心理健康等都是養寵數量和寵物市場規模持續增長的重要推動力。”李潤告訴時代財經，“不同于經濟動物，寵物在某種程度上和人一樣，是沒有消費上限的。這不僅打開了想象空間，也具備持續快速發展的潛力，實際上行業里各種渠道的白皮書、研報數據都印證了這點。高速發展將會成為寵物行業的標簽，細分領域亦將成為趨勢。”
隨著寵物行業的增長，養寵數量增加，寵物醫療需求也在提升。李潤認為，未來，具備創新能力和前瞻思維的企業將抓住疫苗市場新機遇，搶占寵物醫療行業的發展先機。
就全球市場來看，中國平安出具的報告顯示，全球寵物藥市場龍頭份額高度集中，前四家公司占據了全球動保市場近4成的市場份額，國產寵物藥品疫苗處于剛起步階段。
在李潤看來，國內的寵物藥品、疫苗可以用“起得晚、跑得快”來形容，而國內競爭企業大量出現，是技術快速升級的重要推動力。
目前國內寵物動保仍屬于新興領域，頭部玩家仍少。隨著寵物醫療需求的攀升，這片新生藍海也吸引了越來越多企業入局。
其中，動保龍頭瑞普生物、海正動保、普萊柯等因擁有廣泛的產品布局，有望搶占先機；部分藥企和動保企業則把業務觸角延伸至創新型治療類藥物領域，包括歐博方、因明生物、康辰藥業等。今年8月底，中醫藥龍頭廣藥集團宣布牽手蘭州牧藥所，雙方將聯合共建“寵物藥物聯合研發中心”。動物保健業務是廣藥集團“十四五”戰略重點培育業務，寵物創新藥與中獸藥的研發與產業轉化，則是廣藥集團動物保健板塊布局的重要著力點之一。
在寵物醫療器械領域，2020年10月，醫療器械巨頭邁瑞醫療（300760.SZ）斥資2億元進軍寵物醫療賽道，其在2022年報中指出，將集中資源持續加大對動物醫療等種子業務的投入。
商業化挑戰
站在30周年的時間節點上，對于怡安生物來說，貓三聯通過應急評價更像是一份周年慶禮物。
獸藥評審工作方式有一般評審、優先評審、應急評價、備案審查四種。對突發重大動物疫病應急處置所需的獸藥，農業農村部可啟動應急評價方式。評審中心按照農業農村部獸醫局要求開展應急評價，評價中重點把握獸藥產品安全性、有效性、質量可控性，非關鍵資料可暫不提供。經評價建議可應急使用的，農業農村部獸醫局根據評審中心評價意見提出審核意見，報分管部領導批準后發布技術標準文件。有關獸藥生產企業按《獸藥產品批準文號管理辦法》規定申請臨時獸藥產品批準文號。
欣喜之外，該產品在上市之后能否成功搶占市場，考驗著怡安生物的商業化能力。除了已經占據絕對主導地位的碩騰，此次和怡安生物同時通過應急評價的，還有另外兩款國產貓三聯疫苗產品，分別來自瑞普生物和博萊得利。
李潤承認，怡安生物在產品銷售方面仍存在不足。盡管公司的狂犬病滅活疫苗已經獲批并上市十多年，但銷售業績尚未取得顯著突破。
“這次貓三聯疫苗上市，我們也仔細討論了市場未來格局。”李潤對時代財經表示，在外部，怡安生物將聯手國內動保渠道供應鏈新銳華潤愛生動保作為其戰略合作伙伴，雙方將在產品升級、品牌推廣、渠道建設、產品銷售等方面開展全面合作，以期在全國范圍內快速推廣貓三聯疫苗。
“這次與華潤愛生動保的合作，將為怡安生物帶來更廣泛的市場覆蓋和更高效的渠道推廣，同時也將使我們的產品線布局更加完善和優化。”李潤稱。
差異化輸出是怡安生物的目標。目前怡安生物已經聚焦到寵物醫療板塊，基本確立了犬貓系列多聯疫苗、治療用單抗、多個技術路線的抗原抗體檢測制品、寵物抗腫瘤藥物、特殊寵物制劑等五個方向的管線布局。
不過，在持續投入下，李潤也提到公司在現金流上存在的問題。“在此之前影響我們效率的最大問題還是支付能力，成本費用解決了，很多工作計劃馬上就會有結果呈現。”
實際上，不止是怡安生物，如何保證資金來源、完成持續投入幾乎是行業內普遍存在的問題。根據中國平安出具的報告，目前國產寵物藥品疫苗處于剛起步階段，過去寵物的需求量相較于經濟動物來說是一個偏小的市場，利潤情況不足以支撐大藥企投入研發，而寵物新藥研發是一個高投入、長時間的過程。
“一個獸藥項目需要八至十年以上。”李潤亦對時代財經指出，獸藥的研發需要大規模的本動物和替代動物試驗，而且動物不會講話，藥物和免疫治療的效果只能靠技術手段進行評價，一般要經過臨床前研究、中試生產、臨床試驗、產品注冊等多個階段，化學藥品研究還要涉及實驗動物進行相關性試驗研究，包括藥理、毒理、毒代等。
“怡安生物現在很小，還在成長期，但我們還是很有自信的。未來十年內，或許您有可能重倉一只叫做怡安生物的股票，成為您家庭GDP的重要組成部分。”李潤對時代財經總結道。
時間：2023-09-12 11:11:10
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